CY-1澄清度检测仪 符合《中国药典》2015年版的要求,适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测。具备数据完整性功能,符合仿制药(注射剂)*性评价要求。 性能特点: 1. 采用散射光式测量原理; 2. 多点校正,保证测量的准确度、稳定性; 3. 大屏幕彩色触摸屏,界面直观,操作简单; 4. 满足《中国药典》2015年版通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的相关要求; 5. 具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性要求, 6. 可选配微型打印机,打印实验数据。 为什么使用“浊度仪法”测定药物溶液的澄清度? ·目视法:判断结果受观察者的主观因素影响较大;而且人眼感觉无法量化, 只能进行粗略的判断;对于浊度非常接近时,目视观察无法分辨。 ·浊度仪法:弥补目视法的不足,可以客观、准确、定量的测定药物溶液的浊度值。 细节展示: 技术参数: 测量方法 ISO 7027 标准浊度法(90°) 照明光源 红外发光二极管 检测器 硅光电池 测量范围 0~1000 NTU,自动切换量程(0.01.~19.99 NTU 20.0~99.9 NTU 100~1000 NTU) 分辨率 0.01/0.1/1 NTU 重复性 ≤ ± 1% 校准标准 0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU(聚合物) 样品瓶 Φ25×60mm,高硼硅玻璃,带瓶盖 样品容量 18ml 工作温度 0~50℃ 安全性能 符合国家行业标准 电源要求 220V,50Hz 外形尺寸 400×280×200mm 整机重量 约5千克 标准附件 电源线、校准溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、样品瓶(3个、18ml)硅油(10ml)、软布、使用说明书、保险管 |